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医疗设备进口清关通关需要具备的资质文件

（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）；

（二）医疗设备进口清关时需要提供的文件

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书、序列号等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

医疗设备进口清关、进口医疗设备操作流程

1、国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）通知到货；

3、凭提单或者换单证明到船公司换单；

4、根据产品的监管条件，依海关要求办理相应清关手续；

5、打单申报；

6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关 货值或海关系统查询价格磋商等情况）；

7、海关审结出单，交税。

8、口岸查验或者放行；

9、码头办单运输至目的地；

10、商检调离到属地（使用单位或者医院）海关查验出证。

医疗设备进口免税条件及办理程序

1、医疗设备进口免税条件——非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械免税申请流程：

1）先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

2）减免税项目海关备案审批流程办理：

3）申请单位提供减免税备案所需单证文件；

4）申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

5）申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

6）海关进行三级审批。