上海逻世供应链科技集团有限公司 收藏

医疗器械可以分为以下***类: ***类器械、诊断类器械、监测类器械、手术辅助器械、康复类器、消毒类器械、注射类器械、植入类器械、诊疗一体化器械、高风险类器械。

一、医疗器械进口报关资料

1、医疗器械经营许可证/医疗器械注册证

2、自动进口许可证（部分设备需要）

3、强制性认证证书（部分设备需要）

4、两用物项进口许可证（部分设备需要）

5、申报要素

6、箱单、发票、合同、提单等其他所需资料

二、医疗器械进口报关流程

1、确认医疗器械货物: 品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;

2、确认医疗器械货物运输价格，包括***运费，香港提货费，杂费等
3、双方签订合同，一式两份:

4、客户发货，将货物发货单号或者是货物提单或者是货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排:

5、提到医疗器械后，安排进口，进口报关;

6、货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送

7、安排医疗器械后续商检出证等服务

三、医疗器械进口报关注意事项
1、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书(3C):发货前确定是否需要办理免3C，以免到港后影响报关时间;

2、部分设备需要办理自动进口许可证，也就是我们通常说的O证，机电证。此证也是在进口前就要确认是否要办，如果您的设备超过100万，则需要做招标机电证;
3、医疗器械属于法检商品，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。